药品生产厂房(药品生产厂房及设施的要求有哪些)
发布时间:2024-10-12 浏览次数:41

北京四环制药厂的公司规模

该厂占地面积50000平方米,分两个厂区。五里店厂区为中药原料和提取基地,占地面积28000平方米,新建的中药提取和药材库房大楼建筑面积为5,000平方米;西四环南路63号院厂区为制剂基地,占地面积 22000 平方米,1990年建成的两座制剂大楼建筑面积10000平凡米,及附属设施用房10,000平方米。

多年来企业内抓管理、外拓市场,重合同、守信誉,取得了良好的经济效益和社会效益。企业多次被评为全国质量效益型先进企业、全国卫生产业企业先进单位,全军企业国家科技成果推广示范单位,自89年成立以来9次名列北京市高新技术产业开发区经济二十强,连续11年被评为北京市“重合同、守信誉”单位。

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药品生产许可证办理条件

1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;具有保证药品质量的规章制度。

2、药品生产许可证的办理条件主要包括企业资质、生产条件、质量管理和安全环保等方面的要求。企业资质要求 药品生产企业必须为依法设立的法人单位,具备独立承担民事责任的能力。此外,企业还需具备从事药品生产所需的注册资金、经营场所和设施等。

3、申请药品生产许可证的条件: 药品生产企业必须具备相应的生产条件和生产能力,能够保证药品的稳定生产和供应。 药品生产企业必须符合国家相关法律法规和标准要求,具备相应的质量管理体系和生产管理制度,建立健全的质量保证体系和风险控制体系。

4、了解法规要求:在办理药品生产许可证前,申请人需深入了解国家关于药品生产的相关法律法规,确保生产活动符合法规要求。 准备申请材料:根据法规要求,准备相关的申请资料,包括但不限于企业营业执照、生产场地证明、生产设备清单、质量管理体系文件等。

5、个人可以申请办理药品生产许可证,但需满足一系列条件和要求,并通过相关部门的审批和评估。包括专业知识、生产经验、法律法规要求等 个人可以申请办理药品生产许可证具体流程如下:首先,个人申请办理药品生产许可证需要具备相关的专业知识和技能,例如药学、化学、生物学等方面的知识背景。

6、药品生产许可证办理条件 具有依法经过资格认定的从业人员; 具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; 具有能对所产药品进行质量管理和检验的机构、人员和仪器设备; 具有保障药品生产和质量的管理制度文件; 法律、法规规定的其他条件。

长春利华制药厂生产什么药

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