在安全生产部副经理的领导下，协助贯彻执行国家工程质量的有关方针、政策和各项规定，促进工程质量，督促检查工程质量、技术各项措施和操作规程的实施情况。有权直接向主管经理汇报工作。
负责物料放行，偏差调查，以及日常GMP执行检查，确保所有操作严格按照SOP执行。 执行供应商质量体系管理，组织供应商评估和审计，起草年度质量管理计划和报告、校验计划和报告。 审核、更新管理范围涉及的SOP，并负责管理范围迎审工作。
质量管理员岗位职责：负责制定质量管理工作计划和总结，协助部门领导开展内审工作。负责协助部门领导组织、实施体系文件学习、培训工作。负责协助部门领导对质量管理体系文件进行修订。负责对部门体系运行的有效性实时进行监控。负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈。
负责日常项目管理文件的发放、回收和归档，确保文件控制流程的执行，并维护各类质量管理台账的完整性。 管理研发质量体系文件，包括现场管理、数据管理、偏差处理团体的管理以及变更管理等事宜。 监控项目质量流程，支持申报资料的准备、产品技术的转移文件、现场核查以及临床研究电子数据的审核工作。
组织参加卫生主管部门举办的室间质量评价和实验室间能力比对活动。负责质量管理体系的宣贯。负责实验室物料、设备的日常管理和验收工作。1协助部门负责人完成扩项项目的立项、申报、跟踪和评审工作。
质量管理部岗位职责 篇1 质量管理体制的建设和组织实施 （1）、全面负责企业质量工作，制定并组织实施企业质量战略。 （2）、组织制定质量管理方针，建立相应的质量目标。 推进质量管理体系的建设与完善 （1）、组织和指导质量管理体系的建设，组织质量管理部人员对其进行审核。
