助力企业提升合规水平,满足行业监管需求,增强管理能力。GMP质量管理系统(QMS)作为翱泰平台的核心组件,确保企业符合全球监管要求,提供灵活的模块化解决方案,使企业可根据需求轻松部署,提高质量管理体系的效率与可靠性。
GMP QMS 质量管理系统是制药企业的信息化质量管理平台,确保符合cGMP法规要求,为制药企业的质量管理赋能。以Akso eGMP QMS为例,它包含事件管理、偏差处理、变更控制、CAPA管理、OOS管理、客户投诉管理,审计管理、供应商管理等核心模块,业务流程依据cGMP法规要求进行设计,是一款符合制药人操作习惯的QMS平台。
GMP=Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 QMS=Quality Management System 质量管理体系 EHS=Environment Health Safety,是环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSMS)两体系的整合。
四大体系包括质量管理体系、环境管理体系、食品安全管理体系(药品安全管理体系)、职业健康安全管理体系。质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。
推荐使用Akso eGMP质量管理数字化平台,这是一款围绕GMP要求设计的质量管理信息平台,包括质量管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS。
1、提升企业形象和竞争力 一个完善的流向管理体系不仅有助于提升医药企业的内部管理效率,还能够提升企业的形象和竞争力。通过展示企业对药品流向的严格管理和追溯能力,可以增强消费者对企业的信任度和忠诚度。同时,这也能够为企业赢得更多的合作伙伴和市场份额。
2、在面向顾客的网络售药交易过程中,顾客往往只看在网上口碑评论,消费记录等可观原因,却在药品质量方面很难把握,因此这些网络购药的第三方平台有一定风险。大型的药店连锁机构自己建立自己的网店,面对的顾客,无论是从物流还是资金都是从药店到顾客都是双向性可以把控的。
3、互联网药房成功背后源自政策的利好。2007年,国家食品药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》规定,企业不得向无处方的消费者销售处方药,也不得通过互联网或者邮寄方式销售处方药。而新修订的《中华人民共和国药品管理法》则取消了对处方药网上销售的限制。
4、此外,网站需符合特定条件,如备案、有健全的安全保障措施和合法的药品信息来源。对于医疗类网站,云服务器的搭建和备案过程可能更为复杂,蓝队云作为专业的云计算服务商,提供一站式域名注册、快速备案、稳定云服务器和专业网站开发服务,助力企业在医药市场中迅速立足。
因此,企业在选择药品电子监管手持终端时,不仅要关注软件的药监任务完成能力,更要确保硬件的稳定性和售后服务质量,以确保系统的顺利运行和企业的长期效益。
码上放心手持终端,作为PDA设备,专门用于扫描、上传药品电子监管码。其功能包括条码扫描、数据处理、存储与通讯,广泛应用于零售药店、医院药房、药品批发及生产等领域。销邦SK9028码上放心手持终端,轻巧耐用,支持多种通讯模式,通过企业APP实现多码合多系统融合,自动对接与升级。
第看功能和操作。药监码数据被药监专用手持终端采集后,需要按照国家局的要求上传至中国药品电子监管网。
单号自动生成,无需手工输入 单号由扫描日期时间与设备唯一SN号组成,保证单号唯 一不会重复,2)自动连续扫描,扫描时无需按键 销邦SK9026数据采集器在扫描电子监管码后,即时显示药品信息和数量,下载全国十余万条药品信息,两分钟内钟完成。
推荐设备:销邦SK9028/ 作为一款轻便且耐用的安卓手持终端,销邦SK9028是阿里健康“码上放心”平台的专用设备。它支持多种通讯模式,预装有药品追溯APP,无缝对接“码上放心”平台,同时兼容企业现有系统,一扫即可实现双向数据同步。
药监码采集器是一个泛泛的说法,对于药监项目来说就是条码采集器或条码识读器,分为很多种,常见到的有手持扫描枪、平台扫描器、光栅式扫描器、手持终端等,均可对条码进行采集、识读,这几种设备药厂都会用到,手持终端是流通领域用到的。不同的设备使用方法不同的。建议使用前参考说明书。