药品委托生产概述药品委托生产概念药品委托生产是指药品生产企业（以下称委托方）在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业（以下称受托方）全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为。
法律依据：《药品委托生产监督管理规定》 第三条 本规定所称药品委托生产，是指药品生产企业（以下称委托方）在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业（以下称受托方）全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为。
药品生产中，有一种情况是叫做委托生产。就是一个企业的药品可以交由另一企业生产。
OEM药品行业是指将药品的研发和生产分为两个阶段，即药品研发公司将新药研发成功后，将自身研发的药品生产权让给其他生产企业，这些生产企业在获得生产权后，按照研发公司的生产标准和配方来进行生产工艺。通常，OEM药品行业是指互相委托生产，即研发公司向生产企业委托生产，而生产企业向研发公司委托研发。
◆ 疾病知识，医学知识，临床知识，健康科普知识，为您疾病康复提供帮助 （ l ）药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。 （ 2 ）委托方负责委托生产药品的质量和销售。
经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生产。2020年9月27日，国家药监局组织制定了《药品委托生产质量协议指南（2020年版）》，用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。并自发布之日起施行。
法律分析：药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第三十二条 药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。
其一，药品上市许可持有人自行批发药品时，无需申领取得药品经营许可证，但需具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的条件（储存、运输药品设施设备除外），销售药品行为严格执行药品GSP。选项A错在需要《药品经营许可证》，选项B没有排除储存、运输药品设施设备，选项C说法正确，与题干相符。
首先，必须获得药品经营许可证。对于药品批发活动，需向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请，并取得相应许可证。而对于药品零售活动，则需向所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门申请，同样需要许可证。
为了合法销售药品，个人必须满足一系列条件。首先，需持有《药品经营许可证》。其次，必须有依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员。再次，需具备与所经营药品相匹配的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。
药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。