综上所述，药品生产质量管理规范中的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。法律依据：《药品生产质量管理规范》第二十条 关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。 质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。
GMP管理涉及的关键人员应为企业全职人员，至少应包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员干扰。
《药品生产质量管理规范》2010修订版：第二十三条关键人员至少应包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。关键人员应为企业的全职人员。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。
下面通用来说：关键岗位是指组织的管理者代表，质量总负责人，质量部部门长，组织内各部门质量负责人，制造体系各工序组长，关键作业岗位作业人员等。特殊岗位是指质量体系内审员（内部质量管理体系审核员）及其他需要持证上岗的人员。
如，新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。在硬件要求方面，新版GMP提高了部分生产条件的标准。一是调整了无菌制剂的洁净度要求。
第九条 企业必须建立涵盖药品生产质量管理规范（GMP）和质量控制（QC） 的全面的质量保证（QA）系统，应以完整的文件形式明确规定质量保证系统，并监控其有效性。 第十条 企业应配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。
药品生产企业的关键人员包括总经理、生产部门负责人、质量部门负责人、研发部门负责人、销售部门负责人、财务部门负责人、人力资源部门负责人等。总经理：负责企业整体运营和发展战略的制定和实施，具有较强的管理和领导能力。
药品生产企业关键人员包括： 药品研发人员：药品研发人员是企业的创新引擎，负责新药品的研制和开发。他们需要具备深厚的医药学、化学等学科知识，进行新药的配方研究、药效学和毒理学实验，保障新药的研发成功。
gmp中关键人员包括：企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。
药品生产企业的关键人员包括（） A.企业负责人 B.法定代表人 C.生产管理负责人 D.质量受权人 参考答案：A，C，D 试题难度：本题共被作答203次 ，正确率52% ，易错项为A，C 。 参考解析：药品生产企业的关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。故选A、C、D。
食品的基本卫生要求包括：保持清洁、避免污染、控制温度、控制时间。保持清洁是食品卫生的首要要求。食品加工场所和设备的清洁卫生是保证食品安全的基础。食品加工人员需要保持良好的个人卫生，勤洗手、穿戴清洁的工作衣帽，避免污染食品。此外，加工场所的卫生也要定期清洁，防止细菌滋生。避免污染也是关键一环。
制药企业实施GMP的三要素是：硬件设施、软件系统、高素质人员。关于GMP的基本知识：gmp是《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice，gmp）的英文缩写，是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。几十年的应用实践证明，gmp是确保产品高质量的有效工具。
生产记录是一批药品生产各工序全过程（包括中间控制）的完整记录，应具有质量的可追踪性。 批 批的概念：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。 大、小容量注射剂一般以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。