1、最高管理者应确保企业质量管理体系资源的获得和适宜。最高管理者应确保企业内建立适当的沟通过程，以确保质量管理体系的有效性。
2、减少领导的麻烦。文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。可以使产品质量得到根本的保证。可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。为客户和潜在的客户提供信心。提高企业的形象，增加了竞争的实力。满足市场准入的要求。
3、③建立质量管理体系的方法和步骤 建立贯标运行机构（1）建立贯标工作机构一般由最高管理者担任贯标工作机构负责人，管理者代表担任副职，贯标工作涉及的职能部门负责人担任机构成员。
4、第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训：1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。
5、.体系文件清单；（4）.需新编制和修订的文件（清单）。 职能分工-体系设计A.制订质量方针；B.任命管理者代表主要责任：a.协助管理者确保按标准的要求建立质量体系。b.负责质量体系的实施和维护。c.负责组织内部质量体系审核，向最高管理者报告体系执行情况，以便评审和改进。d.就质量体系方面问题与外部联系。
6、建立质量管理体系的步骤主要包括以下几个环节：规划与设计、文件编制、体系实施、审核与改进。首先，在规划与设计阶段，组织需要明确质量管理体系的目标和范围。这涉及到对组织内外环境的深入分析，包括市场需求、法律法规要求以及组织内部资源和能力的评估。
质量体系审核的主要内容包括：组织是否按标准要求建立了质量管理体系。组织使用的质量管理体系是否充分有效。质量管理体系是否持续改进其有效性。组织的过程是否被识别；过程是否被充分的展开并贯彻实施；实施的证据是否证明符合要求。
与质量管理体系相关的内外部因素的变化；（3）顾客满意和有关相关方的反馈；（4）质量目标的实现程度；（5）过程绩效以及产品和服务的合格情况；（6）不合格及纠正措施；（7）监视和测量的结果；（8）审核结果；（9）外部供方的绩效；（10）资源的充分性；（11）应对风险和机遇所采取措施的有效性；（12）改进的机会。
主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。教育培训，统一认识 质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。
一般的审核程序：先问你公司基本情况，包括组织机构，人员组成，质量方针，目标不，年销量等等，这个主要在你的质量手册在有写到的。
指定审核组长 （2）确定审核目的、范围和准则审核准则用作确定符合性的依据，可以包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。审核目的应由审核委托方确定，审核范围和准则应由审核委托方和审核组长确定。审核目的，范围和准则的任何变更都应征得原各方的同意。
质量体系审核的主要内容包括：组织是否按标准要求建立了质量管理体系。组织使用的质量管理体系是否充分有效。质量管理体系是否持续改进其有效性。组织的过程是否被识别；过程是否被充分的展开并贯彻实施；实施的证据是否证明符合要求。
质量方针：两个承诺（承诺尊纪守法，承诺不断改善），一个框架（为制定目标指标管理提供框架）文控中心：文件及其控制要求（公司及各部门也涉及）。
第一阶段审核一般叫文件审核，主要审查内容如下：体系文件的建立情况，如一级质量手册、二级程序文件、三级作业指导书、四级质量记录表单等体系文件。内部质量体系审核及管理评审情况 质量目标及质量方针的设定宣贯情况 公司的大致状况的了解，如产品、市场情况、公司人员配置等等情况。