1、GMP是Good Manufacturing Practice（药品生产质量管理规范，简称GMP）的缩写，是制药企业在生产药品过程中需要执行的质量管理规程。其主要目的是保证制药过程中质量的可靠性、安全性和有效性，保障药品生产的质量，从而确保患者用药的安全和有效。
2、全检的，你们可以扩大单批进货量，减轻一点负担，但是库存会稍微大点，就看仓库那边怎么控制库存了。
3、样品应能代表取样批次，成品留样需每批至少保留一件最小市售包装，包装形式需与市售包装一致，如原料药无法采用，可用模拟包装。留样数量应足够完成两次全检，除非是无菌检查和热原检查，且需定期目检，记录异常并采取相应措施。
