1、年全国企业员工全面质量管理知识竞赛题库（试题及答案）第1章质量填空题质量是指客体的一组（固有特性）满足（要求）的程度。硬件产品的质量特性，一般包括：性能、（寿命）、可信性、（安全性）和经济性等方面。
2、全面质量管理三全一多样的特点表明，质量培训工作要覆盖整个组织的所有员工，上到公司高层领导，下至普通员工。（）物质文化层既是质量文化的显现部分，也是质量文化的外在体现。
3、标杆管理工作团队一般分为（单一团队）和（复合团队）。标杆管理的过程数据和（成果）都应该成为组织的知识，在组织内进行分享。标杆管理的数据库应确保数据和资料的及时性、（科学性）、实用性以及数据共享及提取的（便利性）。判断题 对标活动是企业的一次性活动。
4、简答题 从统计过程控制的角度来说明区分影响质量的因素可以分为哪两类和用来区分这两类因素的方法是什么，并说明统计控制状态的定义。分为：偶然原因（一般原因）、特殊原因（异常原因）；用于区分这两类因素的方法是控制图；统计控制状态是指过程只有偶然原因没有异常原因。
A、戴好安全防护用品 B、安全事故的防范C、带电作业 D、安全文明生产行为9．热电偶输出的（ B ），是从零逐渐上升到相应的温度后，不再上升而呈平台值。A、电阻值 B、热电势 C、电压值 D、阻抗值10．（ D ）会有规律地控制逆变器中主开关的通断，从而获得任意频率的三相输出。
．质量文件对所涉及的员工都是强制性的。 Y 4．小企业也必须有一个管理者代表，不能由总经理亲自抓质量体系的建立和实施。 N 5．向认证机构提交的质量手册必须反映GB/T19001的要求。 Y 6．设计评审应在设计过程中的适当阶段进行，并纳入设计计划。
正确答案：A 4现场质量管理的主要任务是（）。A、质量策划 B、质量控制 C、质量创新 D、质量突破 正确答案：B 4在质量管理中，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标的活动是（）。
年全国企业员工全面质量管理知识竞赛题库（试题及答案）第1章质量填空题质量是指客体的一组（固有特性）满足（要求）的程度。硬件产品的质量特性，一般包括：性能、（寿命）、可信性、（安全性）和经济性等方面。
1、．质量方针应由中层以上领导干部讨论通过。 N 2．公司对所有与顾客签订的合同都必须评审，并保存书面的评审证据。 Y 3．质量文件对所涉及的员工都是强制性的。 Y 4．小企业也必须有一个管理者代表，不能由总经理亲自抓质量体系的建立和实施。
2、测量顾客满意程度的目的之一是采取改进活动。 （ √ ） 组织可应用ISO9001：2008或ISO9004：2008标准达到使相关方满意。（ √ ） ISO9001：2008标准对质量管理体系要进行删减，主要目的是便于使小型企业申请认证（ × ） 特殊过程就是不能经济地进行验证过程。
3、注册条件 申请人应符合下列高等教育经历要求：a） 大学本科以上学历，或大专学历及相应专业中级以上技术职称；b）高等教育专业学科要求。
4、根据ISO9000-1：1994的定义：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”什么叫TC176呢？ TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“质量保证技术委员会”，1987年又更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
5、具体而言，产品品质是指产品所具备的一种或几种为达到客户满意所具备的固有特性。 品质优良 曾经的判定方法：作成所谓品质的概念（项目）并进行评价，那么一定将其作为评价的基准。一般情况下将其称为规格。如果满足规格，则评价为品质优良，最低限内满足要求，也为良师益友了，并不是期望最高等级。
6、.第一阶段修改称之为“有限修改”，即1994版的ISO9000标准。第二阶段修改是在总统结构和技术内容上作较大的全新修改，即2000版ISO9000族标准。
1、A. ISO 9000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语；B. ISO 9001规定质量管理体系要求；C. ISO 9002规定质量保证体系要求；D. ISO 9004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南；E. ISO 19011提供审核质量和环境体系指南。
2、．公司对所有与顾客签订的合同都必须评审，并保存书面的评审证据。 Y 3．质量文件对所涉及的员工都是强制性的。 Y 4．小企业也必须有一个管理者代表，不能由总经理亲自抓质量体系的建立和实施。 N 5．向认证机构提交的质量手册必须反映GB/T19001的要求。
3、不符合事实，饭店在入住率高时招聘一些缺乏培训和经验的临时工，结果降低了服务质量，引起顾客不满。理由：不符合iso9001标准1关于“基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性工作的人员应该是能够胜任的。
4、年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：1995。2000年12月15日ISO又发布了2000版的ISO9000系列标准，把原来的9000族系列标准精简到如下3个标准： ISO9000：2000《质量管理体系——基础和术语》； ISO9001：2000《质量管理体系——要求》； ISO9004：2000《质量管理体系 — 业绩改进指南》。
5、理想企业：企业处于理想经营状态，高机会，低风险。冒险企业：企业处于高机会和高风险的状态。
1、A知情同意B知情同意书C研究者手册D研究者1007实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。A研究者B协调研究者C申办者D监查员1008在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。
2、试验方案：内容全面，包含产品信息与设计（ABCD）医疗器械临床试验的管理涉及多个方面，从试验设计的合理性，伦理审查的严格性，到试验实施的合规性，每一个环节都必须严格遵循GCP标准。试验设计要充分考虑统计学考虑，确保试验的科学性和有效性。
3、【答案】：D 《药物临床试验质量管理规范》简称GCP。它是进行各期临床试验.人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定。
4、【答案】D。本题主要考查仿制药的界定。仿制药的概念是仿与原研药品质量和疗效一致的药品。2【答案】B。解析：本题主要考查药物试验的分期与目的。
5、【答案】：答案：D 解析：《药品生产质量管理规范》（GCP）第六条 临床试验用药品由申办者准备和提供。进行临床试验前，申办者必须提供试验药物的临床前研究资料，包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。