医疗质量管理五大体系主要包括：质量管理体系、临床质量管理体系、安全管理体系、病例管理体系、绩效管理体系。质量管理体系：医疗机构需要建立和实施质量管理体系，以确保医疗服务的质量和安全。这包括质量政策和目标的制定、质量手册和程序文件的编制、质量管理的规划和控制、质量管理活动的实施和监控等。
医疗质量是医院立足之本。医疗质量管理的发展历经萌芽、经验管理、统计质量管理、全面质量管理、现代质 量管理等不同阶段。
常见的质量管理体系包括：ISO9001质量管理体系、ISO22000食品安全管理体系、QC080000有害物质管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系、IATF16949汽车行业质量管理体系等。ISO22000食品安全管理体系：它是确保食品相关企业，从采购到食品加工到交付给客户的整个过程的食品安全。
建立完善质量与安全指标基础数据库，及时收集和报送相关信息，运用质量管理工具进行分析评价，持续改进医疗工作。建立完善不良事件报告管理系统，将信息运用于医疗质量持续改进，并按照国家有关规定上报药品、耗材、设备以及医疗安全事件。
1、法规性文件：指用以规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的，要求，内容，方法和途径的文件。
2、药品经营质量管理体系文件包括哪些内容 新版GSP第三十一条规定 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
3、药品零售企业的质量管理体系文件主要包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导和记录。 质量方针：质量方针是企业对质量的总体追求和承诺，为企业的质量管理提供明确的指导方向。例如，某药品零售企业的质量方针可能是“确保药品安全、有效，持续提升顾客满意度”。
4、新版GSP第三十一条 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
安全管理体系主要包括生产现场的安全管理、员工健康管理以及危险品管理。生产现场的安全管理需要建立安全规章制度，确保生产设备的安全性，避免事故发生。员工健康管理需要提供良好的工作环境，包括空气质量、噪音、光线等。危险品管理则包括危险化学品的储存、使用和处置。
制药企业质量管理体系的核心内容是GMP，换句话说，GMP体现了制药企业质量管理体系的灵魂。国家通过GMP认证，确认制药企业是否建立了质量管理体系。制药企业构造这样一个体系，可以用最有效方式实现组织的质量目标。
制药企业质量管理体系 [摘要]有效的质量管理体系对于保证药品的质量，确保人民群众的用药安全是非常重要的。 在通过GMP认证之后，如何不断地完善和改进既有的质量管理体系是目前制药企业普遍面临的重要问题之一。 本文分别从组织机构和员工培训、文件管理、质量管理程序及制度、验证等四个方面进行了探讨。
质量标准与规范：这是药品质量管理体系的基础，包括国家法律法规、行业标准以及企业内部制定的质量标准和操作规范。例如，药品生产必须符合GMP（良好生产规范）的要求，确保生产环境的洁净度、设备的适用性、原料的合格性等。
人员培训：制药公司应定期对员工进行质量意识和技能的培训，确保员工了解并遵守质量管理体系的要求。持续改进：制药公司应定期评估质量管理体系的有效性，并根据评估结果进行改进。这包括对流程、制度、设备等进行优化，以提高药品的质量和安全性。
质量保证（QA）即向企业的管理者保证所售出的药品是在遵守GMP的条件下生产的，又向客户保证药品的安全、有效，质量稳定、均一。 因此，药品生产企业设立质量保证（OA）部门对保证药品的质量，从源头上预防不合格品的产生非常必要。
GMP的中心指导思想指出：任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因此，必须强调预防为主，尤其做到事前控制，并且企业在生产过程中应建立质量保证体系，实行全面质量管理，确保产品质量。药品作为特殊商品，其质量尤为重要。质量是产品的生命，也是最让消费者满意一个品牌的真正原因。
分别由厂长、车间主任、班组长主持，分析质量情况，研究制订、改进和提高质量的措施。 医药经营企业应建立定期质量分析制，由经理主持，分析质量情况，提出改进和加强质量管理的措施。 第二十四条 留样观察制。药品生产企业要认真开展留样观察工作，专人负责，定期复检、观察，做好记录，建立留样档案。
质量标准与规范：这是药品质量管理体系的基础，包括国家法律法规、行业标准以及企业内部制定的质量标准和操作规范。例如，药品生产必须符合GMP（良好生产规范）的要求，确保生产环境的洁净度、设备的适用性、原料的合格性等。
1、质量标准与规范：这是药品质量管理体系的基础，包括国家法律法规、行业标准以及企业内部制定的质量标准和操作规范。例如，药品生产必须符合GMP（良好生产规范）的要求，确保生产环境的洁净度、设备的适用性、原料的合格性等。
2、建立完善的药品生产质量管理体系：要加强药品生产质量管理，需要建立完善的管理体系，使整个生产流程规范化、标准化、可追溯，药品生产质量管理体系应包括方案编制、控制流程、质量跟踪和评价等内容，从药品研发、生产、销售全方面监督，力求万无一失。
3、GMP是以过程管理为基础的质量管理体系，企业的质量要通过对企业内各种过程的管理活动实现。