药品研制和生产管理习题(药品生产与管理)
发布时间:2024-08-11 浏览次数:15

执业药师《法规》的各章节的分值占比情况是怎样的?

各科多带带考试,多带带计分,每科试卷满分为100分,其中:药学专业知识(一):药理学、药物分析卷面分值比例为6:4药学专业知识(二):药剂学、药物化学卷面分值比例为6:4 执业药师(药学、中药学)各科目考试合格标准均为60分(各科目试卷满分均为100分)。

执业中药师和西药师哪个好考 根据考生的个人情况:如果是药学出身,对西药会更了解,报考西药相对来说会更容易一点;相反,中药学专业、中医临床专业出身的考生自然对中药会更了解,执业药师报中药更易考。

《药事管理与法规》共11章内容,其复习可分三个部分进行。首先学习药品的整个生命周期当中研制、生产、经营、使用四大阶段,即第5章,其中第5章在考试当中占分比最高。学习重点放在许可证制度及GCP、GMP、GSP。

例如,第二章、第三章、第四章、第七章、第八章等均为历年考试重点,且分值也不低。另外,根据对历年考题的分析可知,近两年《药事管理与法规》考试难度越来越大。

中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照

1、【答案】:A 中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照《药品管理法》。故选A。

2、《中华人民共和国药品管理法》。中药的研制、生产、经营、使用和监督管理依照《中华人民共和国药品管理法》执行。第三条国家保护、扶持、发展中医药事业,实行中西医并重的方针,鼓励中西医相互学习、相互补充、共同提高。

3、法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。

执业药师考试《药事管理与法规》易错题集(二)

试题难度:本题共被作答172次 ,正确率55% ,易错项为A,B 。 参考解析:(1)药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故A正确。

【答案解析】药事管理与药物治疗学委员会的职责包括:贯彻执行有关法律法规。

国家执业药师资格考试习题集:药事管理与法规图书目录第一部分,深入解析药事管理基础:第一章,探讨国家药物政策与相关制度,涉及国家药物政策、基本药物政策、医药卫生改革政策、城镇和农村药品市场管理。第二章,剖析药事管理体系,包括药事组织、药品监督管理组织及其相关部门,药品质量和监督检验的法律规定。

江苏省药品监督管理条例第二章药品研制与生产管理

1、江苏省药品监督管理条例对药品研制与生产管理有严格规定。首先,第五条强调,药品研制必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》和《药物临床试验质量管理规范》,保证原始记录和申请资料的真实、完整和规范,严禁伪造或编造试验数据。

2、第一章 总则第一条 为了加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)等法律、行政法规,结合本省实际,制定本条例。

3、黄底黑色字体的为对相关条例的解读专设第二章“药品研制和注册”、第三章“药品上市许可持有人”、第七章“药品上市后管理”、第九章“药品储备和供应”,调整“药品管理”“药品包装的管理”相应内容至其他章节。

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