GMP是一种确保药品生产和质量控制的标准规范。以下是关于GMP的详细解释： GMP基本概念 GMP是英文“Good Manufacturing Practice”的缩写，中文翻译为“药品生产质量管理规范”。它是药品生产和质量控制的一套规范化体系，旨在确保药品的安全、有效和稳定。
GMP是说制药厂是规范的，专利药是说药品是新的 都与药品合法性、有效性无关 gmp是英文good manufacturing practice 的缩写，中文的意思是「良好作业规范」，或是「优良制造标准」，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
GMP的意思是指药品生产质量管理规范。GMP是一种特别重要的质量管理和质量保证体系，主要用于药品制造行业。以下是关于GMP的详细解释：GMP的基本含义 GMP是一套适用于药品生产过程的标准化规范，旨在确保药品的质量和安全性。
双人收发制度：剧毒品入库时，必须由专职库管员进行验收，确保剧毒品的准确接收。双人记账制度：提取剧毒品时，需持有总经理签批的有效领料单，由保管员（两人）核对信息并按照规程出库。保安负责监督整个提取过程。双人双锁制度：剧毒品专用仓库的门需配备两把锁，确保安全。
剧毒物品管理必须严格执行五双制度，确保物品安全。具体制度如下： 双人验收：剧毒品入库时，必须由专职保管员双人团队进行验收。验收过程需核对品名、规格、数量等信息，确保无误。 双人保管：剧毒品的储存需在专用仓库内，并由双人共同保管。
五双管理是一种严格的安全管理制度，涵盖了“双人验收、双人保管、双人领取、双把锁、双本账”等五个方面。这一制度主要应用于危险化学品的存储与使用，尤其是剧毒品的控制。以下是五双管理制度的详细解释： 双人验收：在剧毒品或其他危险化学品到达仓库时，必须由两名指定人员共同进行验收。
五双”制度是指双人保管，双把锁（匙），双本帐，双人发货，双人领用。不论任何爆炸物品仓库，都必须坚持“五双”制度。双人保管就是保管人员不得少于两人，一人休息，须有第三人顶替。双人收发凡购进的剧毒品入库，必须由专职负责该库的保管员（双人）负责验收剧毒品入库。
法律分析：五双管理制度：双人收发。凡购进的剧毒品入库，必须由专职负责该库的保管员负责验收剧毒品入库。双人记帐。凡到仓库提取剧毒品的，必须持总经理签批的有效领料单，交由保管员（双人）核对品名、规格、数量，然后保管员（双人）按规程提取剧毒品出库。保安负责收发货的监督工作。
1、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。冷藏、冷冻药品到货时不符合温度要求的应当拒收。 企业应当按照《规范》的要求， 进行冷藏、冷冻药品的收货检查。检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定。
2、三）冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能， 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。（四）冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。
3、考查药品经营质量管理规范的附录文件主要内容。企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当保证委托运输过程符合药品GSP及有关附录文件的规定。选项D说不得委托运输，说法错误。故答案为D。
4、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。第七十五条收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。
5、具体包括： 删除原第五十七条中“并满足药品电子监管的实施条件”的内容。 将原第一百四十九条“企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足药品电子监管的实施条件”修改为“企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足药品追溯的要求”。