1、药品生产的名词解释 ：指将原料加工制备成能供医疗用的药品的过程。
2、药品生产做的是将原料加工制成能够供医疗使用的药品的过程。药品生产的过程通常可分为原料药生产阶段和将原料药制成一定剂型的制剂生产阶段。此外，对某些药物来说，还包括制药中间体的生产。
3、药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
4、有关药品和药品活动的特征和变化。可分为两个方面：一是有关药品特征、特性、变化方面的信息，二是有关药品活动方面的信息。
5、药品生产技术是指利用化学、生物、制药等学科的知识和技术，通过一系列的工艺流程和设备，将原料药转化为成品药品的过程。这个过程包括药品的合成、提取、纯化、制剂工艺等环节。在药品生产技术中，首先要选择适合的原料药，并进行质量检测和分析，以确保符合国家相关标准。
6、药品生产技术是指药品制剂生产过程中所需要的技术，包括药品原料的选用、加工、配方、制剂工艺、生产流程控制、生产设备的选用和维护、质量控制等方面。药品生产技术的主要目标是确保生产出符合质量标准、有效性和安全性的药品，同时保证药品生产的效率和稳定性。
1、药品批发企业 是 药品经营企业的一种，药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业，当然有些药品经营企业既有批发又有零售的业务。药品生产企业的药品，按照规定，只能销往药品批发企业，而由药品批发企业药品销售给药品零售企业。
2、《药品管理法实施条列》第十章第八十三条：药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。（ 这里“将购进的药品销售给药品生产企业”是指将生产所需的原料药销售给药品生产企业。）药品生产企业，是指生产药品的专营企业。
3、药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
4、药品批发企业是指专业从事药品批发业务，将药品从生产商或进口商处采购后，再销售给医疗机构、零售药店或其他批发商的企业。药品批发企业在整个药品流通环节中扮演着至关重要的角色。它们不仅连接了药品的生产和终端消费，还通过有效的物流管理和分销网络，确保药品能够及时、准确地送达到各个需要的地方。
5、将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。这些企业通常会从药品生产企业或其他药品批发企业采购药品，然后将其销售给药品经营企业或医疗机构，以赚取利润。药品批发企业通常拥有较为完善的物流和销售网络，能够确保药品的及时供应和配送。
1、药品注册现场核查是指监管机构在药品注册申请过程中对生产企业的实际场所进行实地检查和审核，以确认其符合相关法规和标准的要求。药品生产企业：指从事药品生产、加工、包装或贮存等活动的企业或机构。在药品注册现场核查中，监管机构会对该企业的生产设施、工艺流程、质量管理体系等进行综合评估。
2、药品注册现场核查，是指对品种研制、生产的原始记录进行审查，并做出是否与申报资料相符评价的过程。
3、药品注册研制现场核查，是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请的研制情况进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性、准确性和完整性的过程。
4、现场核查：药品注册现场核查是对你提出的注册申请进行现场检查，基本都大同小异，主要就是市局、省局或者国家局的人过来核查你研发过程中资料的真实性及合理性。大体就是飞行检查是针对药厂和企业对CMP、GSP实施的规范性，现场核查就是对研发过程的真实性与可行性的检查。
首营企业 属于医疗器械类，指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营企业的选定应进行包括资格和质量保证能力的审核。除审核有关资料外，必要时应实地考察。
首营企业，指的是购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。详细来说，首营企业是医药行业中的一个重要概念。在药品采购过程中，当医药公司与某个药品生产或经营企业第一次建立业务关系时，这个企业就被称为首营企业。这一概念的引入，主要是为了确保药品来源的合法性和药品的质量安全。
首营企业 属于医疗器械类，指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营企业的选定应进行包括资格和质量保证能力的审核。
药品生产企业，简单解释：可以合法生产药品的企业。依据《药品生产质量管理规范》（GMP）第三百二十一条第三十五项，物料：指原料、辅料和包装材料；第四十项，原辅料：指除包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。
化学药品的物料指的是制作药品所需的原料和辅料。在现代生产中，制药原料主要分为天然原料和化工合成原料。天然原料指的是从动植物或矿物中萃取的化学成分；化工合成原料则是在实验室中通过化学合成或改良得到的化学物质。药品生产物料的选择十分关键，因为它直接影响药品的质量、稳定性和产量等多个方面。
药用辅料是指在药品制剂中用于增加药品体积、改善药品质地、调整药品味道、延长药品保质期等目的的物质。厂房和设施 企业应有整洁的生产环境，厂区的地面、路面及运输等不应对辅料的生产造成污染。应根据辅料的用途和特点确定对生产厂房和设施的洁净控制要求。
