1、不属于药品生产领域的法律法规有消费者权益保护法，劳动法，知识产权法，环境保护法和食品安全法。根据查询相关资料显示，消费者权益保护法主要保护消费者的合法权益，包括商品质量问题、虚假宣传等方面。与药品生产领域相关的部分包括药品广告的真实性、药品质量等方面。
2、不属于药品生产领域法律法规的是《野生药材资源保护管理条例》。我国食品药品的相关的法律法规 药品：《药派祥品法》、《一次性医疗槐衫器械管理条例》。食品：《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品粗裂安全监督管理办法》。
3、不属于药品生产领域法律法规的是《中华人民共和国消费者权益保护法》，该法律的主要目的是保护消费者权益，规定了消费者对质量安全有疑问时的投诉、检验和鉴定等权利，并没有涉及药品生产方面的具体规定。
4、药品生产企业需要遵守的法律法规：药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法、中华人民共和国药品管理法实施条例、药品经营许可证管理办法、药品经营质量管理规范实施细则等。在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。
国家并没有如果规定，不准药物生产企业直接销售2 、之所以现在药物生产企业大多都不直接销售，是由于以前所有药物生产企业都是通过医药公司等流通企业来销售的习惯所形成的。 现在有不少药物生产企业都在自建销售渠道，有的是直接对终端消费者，有的是直接对医院。
药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
国药由来 因为历史时间原因，之前省部级药物主管机构有权利对药物开展审核，一些药物使用的是地区准字号，如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。这种药物全是依据各省市、市辖区的地区药品标准审核的，不利国家对药物的统一管理方法。
无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。
现在我来回答你的三个问题中的两个，一是，只有食品批号的有部分可以当药用，但你一定要清楚，它不是药，可能有一定的药物作用。只有有药准字的才是药品，比如：药食字XXXXX，药健字XXXX，均不是药品。
第十一条 因教学、科研需要而进口的蛋白同化制剂、肽类激素以及境内企业接受境外企业委托生产而需要进口的蛋白同化制剂、肽类激素，予以免检。
法律分析：国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策。
【答案解析】本题考查要点是产品生产管理文件的种类。《药品生产质量管理规范》第六十二条规定，产品生产管理文件主要有：①生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程；②批生产记录。选项B的批检验记录属于产品质量管理文件。因此，本题的正确答案为ACDE。
场地管理文件包含企业场地的详细信息。 该文件的核心内容是对生产型企业的场地进行详尽描述，包括所有产品信息、人员及组织架构等关键数据。 场地管理涉及对办公区、生活区以及施工区的环境规范进行严格管理。
1、配送企业：是指中标的基药产品从生产企业运作到医疗终端的医药商业。也就是配送企业是医药公司，而不是医药生产企业。
2、在当地省级基本药物集中招标采购管理机构申请报名药品经营企业的基本药物配送权不是药监局直接下放的，而是由基药中标品种的生产企业通过药监局授权的基药配送是指为国家基本药物制度定点施行单位，提供基本药物配送服务的国家指定的有基本药物配送资格的医药公司。
3、成立以所领导、医务室、财务室共同参与的药品采购小组。采购药品必须从采购小组集体研究决定的单位采购药品，采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。
