1、而目前中药（包括中药材、饮片、中成药）有效物质基础不清，导致中药炮制原理不统一，有效成分易流失；中药质量难以控制；中药药理机制不明确；缺少以中医理论指导的药理模型，因此不能正确评价中药药效；对照品供应严重缺乏。这其中最关键的原因是，支撑相关研究的「中药药效物质基础」研究太薄弱。
2、中药药效物质基础研究的困难和挑战有中药成分繁多，体内作用过程复杂，具体如下：中药成分繁多：中药里面含有蛋白质、氨基酸、糖类、油脂、色素、维生素、无机盐、有机酸、挥发油、生物碱等成分，成分繁多且复杂。
3、工艺路线决定了复方新药发挥作用的物质基础。设计科学、合理的工艺路线是至关重要，它是工艺研究的基础和核心。中药复方新药成分十分复杂，基础研究比较薄弱，有效成分往往不明确或者含量极低，且其作用的发挥常是多成分、多靶点综合发挥作用。
4、主要问题表现为：（1）不适当的引种使许多药材不具备地道性 天然药物的来源和产地不同，其质量、疗效存在差异。地道药材的系统研究结果表明，不同产地的药材质量与其所含药效物质基础有密切的关系。传统上用“地道药材”来区分药用植物质量，这与天然药物强调原产地的概念是一致的，具有科学依据。
5、药效物质基础的确定方法如下：生物学检测：通过对中药的生物学活性进行检测，揭示中药的药效物质基础。例如，利用细胞培养技术可以检测中药中的有效成分对细胞的影响。分子生物学技术：通过分析中药中的基因表达，揭示中药的药效物质基础。
1、我国产业链薄弱环节有：芯片：芯片是现代电子产品的关键，但我国芯片制造业存在技术水平低、生产设备落后等问题，导致芯片生产成本高、质量不稳定。高端装备制造：高端装备制造是现代制造业的重要组成部分，但我国高端装备制造技术水平较低，缺乏核心技术，尤其是在高端数控机床、机器人等领域。
2、区域性：产业体系建设需要考虑地域差异，根据各地的资源禀赋、产业基础等因素，有针对性地进行产业布局和发展。开放性：产业体系建设需要与国际接轨，引进国外先进技术和管理经验，同时也要积极参与全球产业链分工。
3、以农业为例，农业全产业链是农业研发、生产、加工、储运、销售、品牌、体验、消费、服务等环节和主体紧密关联、有效衔接、耦合配套、协同发展的有机整体。近年来，中国农业全产业链发展加快，但仍存在不少短板和薄弱环节。
4、强链：强链是指强化产业链中的关键环节，以提升产业链的稳定性和竞争力。这通常涉及投资和技术创新，以加强产业链中核心环节的生产能力和效率。例如，在一个制造产业中，通过提升关键零部件的生产技术和质量，可以强化整个产业链的竞争力。
5、其次，延链是指在现有产业链基础上，通过深化和拓展，增加产业链的长度和宽度，以增强整个链条的协同效应和市场覆盖。这可能包括纵向整合上游原材料和下游终端市场，或者横向扩展产业链的多元化发展。
6、技术水平相对落后：短板产业往往在技术研发、创新能力等方面与其他产业存在差距。 产业链不完整：这些产业的发展链条中可能存在薄弱环节，影响整体产业竞争力。 资源利用效率低：由于技术和管理的限制，短板产业往往在生产效率、资源利用等方面表现不佳。
医疗保险基金的收支平衡问题一直是影响医药行业发展的关键因素。自2004年以来，我国医药行业经历了与医疗保险扩容相关的快速增长阶段，随后是政策影响下的增速放缓，以及当前医保控费政策带来的行业分化。面对医保资金的压力，控费措施将更加科学和精细，企业将面临持续的竞争和分化。
应用高新技术改造传统产业的步伐较慢。多数老产品技术经济指标不高，工艺落后，成本高，缺乏国际竞争能力。医药流通体系尚不健全。在计划经济体制下形成的三级批发格局基本打破以后，新的有效的医药流通体系尚未完全形成，非法药品集贸市场屡禁不止。
医药行业主要问题 医药企业多、小、散、乱的问题突出，缺乏大型龙头企业；以企业为中心的技术创新体系尚未形成；医药流通体系尚不健全；医疗器械产品质量性能较差；制剂品种与原料药品种不相匹配；医药产品进出口结构不合理。
三）政策影响医药行业关乎消费者的生命健康和安全，因此也是受到政策监管最为严格的行业之一。近年来，国内医药行业各项政策密集颁布，主要围绕保证药品供应、加强质量控制、鼓励企业创新、加大医保控费等方面，持续深入推进医药卫生体制改革。
随着人口的自然增长、老龄化和经济的发展，人们保健意识不断增强，这是多年来刺激全球医药行业快速发展的主要原因之一。中药材过度开发还造成严重的生态危机 我国中药产品在国际市场上的竞争力受到国外医药公司越来越强烈的冲击，在国际竞争中处于不利地位。
主要面临以下两大挑战：产业基础薄弱，技术创新能力不足。目前对于新药的临床研究能力还跟不上市场的需求。国内外有关生物医药产品的竞争格局加剧，产品差异化和价格竞争加剧，企业受到社会压力，受到国内外市场的制约。
存在的挑战 市场竞争激烈。随着更多企业加入生物医药领域，市场竞争日益激烈，新药研发、市场推广等方面面临巨大挑战。 研发投入风险高。生物医药行业的新药研发需要巨大的资金投入，且研发周期长，风险较高。 法规政策的影响。
三）仿制药对市场冲击很大，企业缺乏自主研发创新的动力。（四）生物医药产业缺乏高精尖的研究技术人才。（五）跨国医药企业一方面通过仿制药不断影响和控制我国医药工业的研发积极性和能力，一方面通过合资控股等方式不断抢占利润较丰厚的国内医药市场的中高端品种。
生物医药市场随着产品外包的兴起而日益壮大，但其高投入、高风险、高产出、长周期的特性导致企业发展不均衡，资金短缺的小企业尤其面临挑战。在海外资本市场，中国生物医药企业除了通过IPO上市，还有反向并购、合资和外包等多种融资途径。然而，资金匮乏的中小企业可能在产品盈利前就面临淘汰的风险。
面对疫情挑战，医药生物行业在提供防护和战疫设备方面发挥了关键作用。国内企业迅速响应，为国内外市场提供防护服、口罩、手套、呼吸机、监护仪等重要医疗物资，不仅在国内实现动态清零，还在全球市场处于领先地位，持续输出防护物资，助力全球疫情抗击。
更是经济发展的重要动力。虽然生物医药产业发展前景广阔，但是也面临着一些困难挑战。比如技术瓶颈、市场需求波动、政策体系不健全等。因此，生物医药企业需要不断提升自己的技术实力，不断扩大市场，更要注重政策环境，积极响应国家政策，提高政策意识，促进产业的健康、持续发展。